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La OMS comunicó los peligros de vacuna no aprobada

La OMS comunicó los peligros de vacuna no aprobada; una vacuna aprobada con apuro podría tener una eficacia demasiado baja; dijo la científica de la OMS comunicó; Soumya Swaminathan.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) consideró que una vacuna contra el covid-19 debe aprobarse en función de los resultados obtenidos en la fase 3 de ensayos clínicos para evitar abusar de los atajos que podrían afectar los datos sobre su verdadera eficacia y seguridad.

“Los científicos alrededor del mundo están pidiendo a las agencias (reguladoras) y a las compañías que la aprobación de una vacuna se haga en función de datos obtenidos en la fase 3 de los ensayos clínicos”; dijo la científica en jefe de la Organización Mundial de la Salud ; Soumya Swaminathan; en una rueda de prensa.

Rusia ha anunciado que ya tiene lista una vacuna y que se prepara para vacunar a su población; a pesar de que acaba de entrar en la fase 3 de los ensayos.

China tiene avanzadas las investigaciones de dos vacunas que no han terminado la fase 3 de los ensayos clínicos; pero ha empezado a vacunar a lo que considera trabajadores esenciales.

La aprobación prematura de una vacuna implicaría riesgos; dijo Swaminathan; entre los que mencionó que dificultaría continuar con los ensayos clínicos aleatorios y; más grave aún; podría empezar a utilizarse una vacuna “que no ha sido estudiada adecuadamente”.

La científica señaló que un riesgo muy concreto es que la vacuna aprobada con apuro tenga una eficacia demasiado baja; con lo cual “no haría su trabajo de poner fin a esta pandemia”.

 

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