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La vacuna de Reino Unido crea desconfíanza

La vacuna de Reino Unido crea desconfíanza

La vacuna de Reino Unido crea desconfíanza; el país inglés se ha convertido en el primer país en aprobar la vacuna de Pfizer; con el objetivo de comenzar la vacunación dentro de diez días.

Lo ha hecho así porque Reino Unido tiene su propia agencia del medicamento, la MHRA, y puede hacer uso de ella. Hasta ahora no solía hacerlo debido a la política conjunta de la Unión Europea.

Aunque España también cuenta con su propia agencia del medicamento; (la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios); en este país solamente se aprueba lo que se autoriza también en Europa. Sin embargo; el país artífice del Brexit; al estar fuera del sistema europeo a partir del 31 de diciembre de este año; puede seguir su propia regulación sin ataduras.

En Estados Unidos; la FDA (Food and Drug Administration) va más aparejada a lo que se decide en la agencia europea; la EMA (European Medicines Agency). Estas dos entidades han decidido no comenzar la vacunación hasta que no se evalúen los resultados de los ensayos clínicos y se revisen los datos brutos.

¿Es segura esta vacuna?

Las vacunas de mRNA; como la de Moderna y la de Pfizer; no han generado graves efectos adversos; hasta ahora. Mientras que las vacunas de adenovirus; como la de AstraZeneca/Oxford; sí han ido reportando varios efectos adversos.

En estas vacunas la seguridad ya está probada. Pero no hay que fijarse solamente en la seguridad; sino también en la eficacia. Es decir; hay que preguntarse: ¿Sirve para lo que la hemos preparado? ¿Va a servir solo para personas asintomáticas? ¿Y para los casos graves?.

Hay que tener en cuenta que los ensayos clínicos se hacen con gente sana; casi nunca se incluyen pacientes. De hecho; en el caso de Pfizer no se han incluido; o al menos no han revelado estos datos.

Por eso; a la hora de tomar una decisión; hay que atender a estos dos conceptos y esperar hasta el final de los ensayos clínicos. Sin embargo; las empresas tienen prioridades y probablemente en Reino Unido la decisión haya ido de la mano de una cuestión política; en la que la urgencia ha favorecido que la agencia reguladora vaya más rápido.

Es preocupante pensar que esta decisión pueda tener un efecto terrible. En España siempre se ha confiado en las vacunas. De hecho; los movimientos antivacunas son bajísimos. Pero noticias como esta podrían crear el efecto contrario.

Es decir; la gente que antes confiaba en la vacunación para preservar la salud global puede comenzar a tener miedo a hacerlo ahora. Podrán pensar que las cosas no se están haciendo bien.

En el caso europeo; la agencia europea ha confirmado que esperará tres semanas más para que los expertos evalúen los resultados de los ensayos clínicos. Puede ser que esto implique tener que trabajar durante las 24 horas del día; porque estamos ante una situación de emergencia. Pero hasta que no tengan todos los datos brutos en conjunto; no los evaluarán.

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